Responsabile Manutenzione

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Opportunità di carriera

Pubblicato il 16/09/2026

Manutenzione - Farmaceutico - GMP
Team Management - Compliance - Continuous Improvement

Azienda

Il nostro cliente è una realtà farmaceutica operante in ambiente GMP, specializzata nella produzione e nello sviluppo di principi attivi e formulazioni ad elevato contenuto tecnologico. L'azienda si distingue per l'attenzione alla qualità, alla compliance regolatoria e al miglioramento continuo dei processi produttivi, offrendo un contesto dinamico e altamente specializzato all'interno del panorama farmaceutico svizzero.

Offerta

Intervenire direttamente sugli impianti di micronizzazione e sulle utilities (HVAC, acqua purificata, aria compressa, fluidi di processo).
Rispondere ai guasti e ai malfunzionamenti degli impianti garantendo la minimizzazione dei tempi di fermo produzione.
Analizzare le cause radici (RCA) dei guasti e implementare azioni correttive durature.
Gestire e tracciare gli interventi nel sistema CMMS (GMAO).
Supervisionare gli interventi dei fornitori esterni (supervisione e validazione dei lavori).
Costruire, mantenere e migliorare il piano di manutenzione preventiva degli impianti di produzione e delle utilities.
Pianificare gli interventi preventivi in coordinamento con la produzione, minimizzando l'impatto sui piani di produzione.
Seguire gli indicatori di performance (MTBF, MTTR, tasso di realizzazione del piano preventivo) e implementare azioni di miglioramento continuo.
Assicurare la gestione dei pezzi di ricambio critici (stock, referenziali e fornitori).
Organizzare e condurre le campagne di riqualificazione periodica degli impianti di produzione (micronizzatori, miscelatori, setacciatori, linee di confezionamento).
Coordinare le riqualificazioni delle utilities (HVAC, acqua purificata, aria compressa, camere bianche) in linea con le esigenze GMP.
Elaborare e revisionare protocolli e rapporti di qualificazione (IQ/OQ/PQ) secondo le BPF vigenti.
Collaborare con Quality Assurance nella gestione di deviazioni, CAPA e Change Control relativi agli impianti.
Supervisionare, sviluppare e coordinare un team di 2-3 tecnici di manutenzione.
Organizzare i turni, gestire le priorità e garantire la copertura operativa del sito.
Formare e abilitare i tecnici sugli impianti del sito e sui requisiti GMP.
Promuovere la cultura HSE e il rispetto delle procedure GMP/BPF all'interno del team.
Garantire la tracciabilità degli interventi manutentivi nei sistemi documentali e CMMS.
Partecipare ad audit interni e ispezioni regolatorie supportando le attività legate al perimetro manutenzione.

Competenze ed esperienza

The Successful Applicant

Diploma tecnico o laurea in Ingegneria Meccanica, Elettrotecnica, Manutenzione Industriale o discipline affini.
Formazione in ambito GMP/BPF o nella qualifica di impianti costituisce un plus.
Esperienza di 5-10 anni in manutenzione industriale.
Esperienza maturata in contesti regolamentati GMP, farmaceutici, cosmetici o alimentari.
Esperienza nella manutenzione di impianti produttivi e utilities di sito, inclusi HVAC, acqua purificata, aria compressa e camere bianche.
Esperienza nella gestione e nel coordinamento di team tecnici.
Esperienza nelle attività di qualifica e riqualifica impianti (IQ/OQ/PQ).
Conoscenza di meccanica, elettrotecnica e pneumatica.
Esperienza nell'utilizzo di sistemi CMMS/GMAO, inclusi CARL, SAP PM o software equivalenti.
Conoscenza dei processi di qualifica impianti in ambiente GMP.
Conoscenza delle normative GMP/BPF, incluse ICH Q7 ed EU GMP Annex 15.
Esperienza nell'analisi dei rischi e delle cause radice (FMEA, RCA).
Esperienza nella gestione della documentazione qualità, inclusi SOP, protocolli e report.
Familiarità con metodologie di miglioramento continuo.
Buona conoscenza della lingua inglese.
Ottima conoscenza della lingua italiana.

Completa l'offerta

Contratto a tempo indeterminato.
Range salariale: tra i 65.000 - 70.000 CHF lordi annui.
Contesto farmaceutico GMP altamente specializzato.
Ruolo con responsabilità sia operative sia manageriali.
Possibilità di contribuire direttamente allo sviluppo e al miglioramento del sito produttivo.
Sede di lavoro: Canton Ticino, Svizzera.

Consulente

Riccardo Morici

Job ref

JN-092026-7105469