Torna alla ricerca

Regulatory Affairs Specialist - Pharma Industry

Lazio Indeterminato Leggi Descrizione del Lavoro
L'azienda offre un ruolo centrale in un contesto produttivo altamente regolamentato, cruciale per garantire il successo e la conformità normativa dei prodotti a livello globale.

Aggiornato il 24/10/2025

  • RA Specialist
  • Azienda Farmaceutica

Azienda

Per conto di un nostro cliente, ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team. Il professionista supporterà la registrazione globale di prodotti farmaceutici, garantendo la conformità normativa per i mercati di tutto il mondo.

Offerta

Responsabilità della risorsa:

-Dossier e Registrazioni: Sarà responsabile della stesura e valutazione del CTD Modulo 3.2.P (Drug Product) per AIC e sottomissioni cliniche (UE/USA/Globali).
-Gestione Autorità: Assisterà nella preparazione delle risposte alle richieste (deficiency letters) delle autorità regolatorie.
-Conformità: Assicurerà che i processi produttivi e di testing aderiscano ai requisiti delle Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC).
-Qualità e Controlli: Gestirà i change control e condurrà gap analysis in vista di ispezioni (cGMP, GMP Annex 1).
Supporto: Fornirà supporto durante le ispezioni regolatorie.

Competenze ed esperienza

-Laurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie.
-Minimo 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs, in contesto FDA-approvato, con focus su aziende farmaceutiche.
-Ottima conoscenza dell'Inglese (scritto e orale).
-Capacità analitiche, autonomia, forte orientamento alla collaborazione e problem solving.

Completa l'offerta

Ottima opportunità di carriera.
Un'opportunità cruciale per chi desidera sviluppare una carriera internazionale.

Consulente
Larissa Lauricella
Job ref
JN-102025-6867509

Riepilogo

Settore
Healthcare & Life Sciences
Settore/Ruolo
Regulatory Affairs
Categoria
Healthcare / Pharmaceutical
Luogo di lavoro
Lazio
Tipo di contratto
Indeterminato
Nome del consulente
Larissa Lauricella
Numero dell´offerta
JN-102025-6867509