Regulatory Affairs & Market Access Specialist

Pubblicato il 20/06/2025

Ottima opportunità nel team di Regulatory e Market Access.
Percorso di crescita in un contesto farmaceutico internazionale.

Azienda

La nostra azienda cliente è una realtà affermata nel settore farmaceutico, con una struttura organizzativa di dimensioni medie. L'ambiente è stimolante e orientato all'innovazione, con un respiro internazionale.

Offerta

Monitorare e garantire la conformità normativa per i prodotti dell'azienda.
Preparare e inviare dossier regolatori alle autorità competenti.
Gestire le attività di market access, analizzando le politiche di rimborso e i criteri di accesso al mercato.
Interfacciarsi con le autorità regolatorie nazionali e internazionali.
Supportare la redazione di documentazione tecnica e scientifica.
Gestire aggiornamenti normativi e formarne il personale interno.
Seguire le tempistiche e la qualità dei processi regolatori
Mantenere aggiornato il database regolatorio interno e assicurare il rispetto delle scadenze.
Collaborare con team interni ed esterni (QA, PV, Medical, Commerciale) per garantire compliance GxP.
Partecipare alla revisione e approvazione di materiali promozionali e informativi in accordo con le normative vigenti (DL 219/06, linee guida AIFA).
Analizzare e monitorare politiche sanitarie e contesto normativo in ambito accesso.

Competenze ed esperienza

Laurea in discipline scientifiche come Farmacia, CTF
Esperienza pregressa in ruoli simili nel settore farmaceutico.
Conoscenza approfondita delle normative nazionali ed europee del settore.
Competenze nella preparazione e gestione di dossier regolatori.
Capacità di interazione con le autorità regolatorie.
Ottima padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.

Completa l'offerta

Contratto a tempo indeterminato CCNL Chimico Farmaceutico
Ambiente lavorativo stimolante e orientato all'innovazione.
Opportunità di crescita professionale.
Possibilità di smart working.
Formazione continua per aggiornamenti normativi e di mercato.

Non perdere questa opportunità unica! Invia la tua candidatura oggi stesso.

Fatta eccezione per il caso in cui presenti la tua candidatura per posizioni riservate a categorie protette ai sensi della Legge 68/99 (nel qual caso ti chiediamo di inserire solo conferma della tua appartenenza a tali categorie, senza alcuna ulteriore informazione relativa alla salute o disabilità), la tua candidatura non deve contenere informazioni relative al tuo stato di salute, ivi inclusa l'eventuale appartenenza a una categoria protetta, in quanto non rilevanti per la valutazione della candidatura.

Consulente

Jessica Sibio

Job ref

JN-062025-6770522