Quality Control Manager

Il Quality Control Manager dovrà:

- Supervisionare e coordinare tutte le attività del laboratorio QC e sala di preparazione per piccoli bulk, assicurando il rispetto delle normative di settore, delle procedure e delle istruzioni aziendali.

- Verificare lo stato di efficienza del proprio reparto, dei locali e delle apparecchiature, curarne la manutenzione e garantirne le calibrazioni/convalide necessarie.

- Definire e monitorare i KPI di controllo qualità e le performance del team.

- Gestire e sviluppare un team di tecnici, fornendo formazione e valutazioni periodiche delle performance.

- Collaborare con i reparti di Produzione, R&D e QA per assicurare un flusso efficiente di lavoro e la conformità ai requisiti normativi.

- Garantire che siano effettuate tutte le analisi necessarie relativamente a materie prime, semilavorati, prodotti finiti, materiali di confezionamento e studi di stabilità, valutarne gli esiti e determinare lo stato di approvazione o di rifiuto del materiale/prodotto oggetto di analisi.

- Gestire eventuali OOS e le eventuali indagini di laboratorio ad essi connesse.

- Assicurare che il reparto CQ provveda all'implementazione e all'aggiornamento delle SOP di laboratorio e di tutta la documentazione ad esse correlata e di specifica pertinenza (metodi, istruzioni, ..) e provvedere alla verifica delle stesse.

- Partecipare ad audit interni ed esterni, inclusi quelli di clienti e autorità regolatorie.