Quality Control Manager

Il candidato, a diretto riporto del Quality Unit Manager, avrà le seguenti responsabilità:

• Stabilisce le linee guida dell'organizzazione del laboratorio.
• Coordina il laboratorio chimico e quello microbiologico.
• Approva materie prime, intermedi e prodotti finiti.
• Scrive e/o approva la documentazione analitica
• Verifica i dati stabilità, approva i protocolli ed i report di stabilità
• Scrive e approva i protocolli e i report di convalida, verifica e trasferimento dei metodi analitici.
• Redige le procedure CQ e/o le approva, in accordo con QA.
• E' responsabile della qualifica della strumentazione.
• Valuta le specifiche cliente e le approva.
• Seleziona materiale per vendita sulla base delle specifiche cliente.
• Emette certificati di analisi.
• Collabora e approva le indagini di Fuori specifica e fuori trend.
• Collabora nella gestione delle deviazioni della Produzione e nel condurre investigazioni che hanno impatto sul flusso di processo (materie prime , controlli in processo , intermedi , prodotti finiti , non conformità e deviazioni in generale ).
• Collabora con RA nelle risposte alle autorità.
• Collabora con il QA per effettuare indagini per la parte relativa al QC ed emette relativo rapporto.
• Garantisce la messa in atto di azioni correttive e preventive in QC.
• Garantisce che il personale sia adeguatamente istruito (procedure e metodi).
• Collabora con le funzioni aziendali partecipando ai lavori dove è richiesto il coinvolgimento del CQ.
• Tiene i contatti con i clienti come supporto tecnico per la parte di CQ.
• Partecipa attivamente agli audit interni ed esterni presso il laboratorio QC
• E' responsabile del budget del reparto CQ e approva le richieste di acquisto.