Torna alla ricerca

Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist

Forlì-Cesena Indeterminato Leggi Descrizione del Lavoro
Per conto di un'azienda innovativa nel campo dei dispositivi medici, siamo alla ricerca di un quality assurance & regulatory affairs

Pubblicato il 15/01/2026

  • Azienda dinamica ed innovativa
  • Ottima opportunità

Azienda

Si tratta di una PMI italiana che progetta e produce dispositivi biomedicali innovativi

Offerta

Principali mansioni assegnate in azienda

    • Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei Quality Agreement, non conformità e audit, quando previsti
    • Controlli qualità (Quality Check) in accettazione, produzione e collaudo
    • Gestione delle non conformità interne e monitoraggio dei trend
    • Supporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività:
  • Monitoraggio degli aggiornamenti normativi
  • Aggiornamento e revisione delle procedure operative, quando necessario
  • Aggiornamento dei Fascicoli Tecnici dei prodotti in caso di modifiche
  • Vigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema Qualità

Competenze ed esperienza

Titolo di studio/Esperienza

    • Laurea in ambito ingegneristico o scientifico
    • Oppure almeno due anni di esperienza in ambito Qualità/Affari Regolatori, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici



Competenze tecniche / normative richieste

    • Conoscenza norma ISO 13485 e Regolamento MDR 745/2017 ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnico
    • Conoscenza della IEC 60601-1 (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plus
    • Conoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plus



Capacità / abilità

    • Capacità gestionali e organizzative.
    • Capacità relazionali / Capacità di ascolto / Empatia.
    • Capacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi.
    • Senso di responsabilità e affidabilità.
    • Problem solving.
    • Propensione all'ordine.



Software & Gestionali:

    • Capacità di utilizzo di software ERP/MES sarà considerata un plus

Completa l'offerta

Ottima opportunità di carriera.

Consulente
Alice Argiolu
Job ref
JN-012026-6920066

Riepilogo

Settore
Healthcare & Life Sciences
Settore/Ruolo
Regulatory Affairs
Categoria
Healthcare / Pharmaceutical
Luogo di lavoro
Forlì-Cesena
Tipo di contratto
Indeterminato
Nome del consulente
Alice Argiolu
Numero dell´offerta
JN-012026-6920066