Quality Assurance Coordinator

QA & QC Coordination

• Coordinare le attività quotidiane di QA e QC, assicurando allineamento agli standard GMP.
• Supervisionare controlli qualità su materie prime, semilavorati e prodotti finiti.
• Collaborare con Produzione, R&D, Laboratorio e Operations per garantire coerenza qualitativa.

Quality System & Documentation

• Redigere, aggiornare e supervisionare SOP, istruzioni operative, procedure qualità e documentazione QMS.
• Elaborare e mantenere il GMP Manual e gestire controlli documentali, versioning e archiviazione.
• Definire standard di prodotto (specifiche tecniche, materiali, tolleranze, criteri di accettazione).
• Allinearsi con Product, Quality, Production e Procurement per garantire la fattibilità degli standard.
• Preparare documentazione tecnica: spec sheets, linee guida, procedure operative.
• Presentare la rangeboard al cliente come base per la validazione progettuale.
• Aggiornare standard e rangeboard in base a test, feedback e cambiamenti di mercato.
• Supportare implementazione e standard qualitativi presso fornitori e partner produttivi.
• Curare QA reports, deviation logs, change controls e batch documentation.

Compliance, Audits & CAPA

• Effettuare audit interni GMP e supportare audit esterni con enti certificatori e autorità.
• Gestire non conformità, analisi delle cause e implementare piani CAPA.
• Monitorare l'efficacia delle CAPA e sostenere iniziative di miglioramento continuo.

Training & Cross-Functional Support

• Erogare formazione GMP e qualità ai team aziendali.
• Promuovere cultura della qualità, della conformità e dell'eccellenza operativa.
• Collaborare trasversalmente per facilitare l'adozione di procedure e processi qualità.

Regulatory Compliance

• Garantire conformità normativa dei prodotti, predisponendo e mantenendo fascicoli tecnici e documentazione.
• Interfacciarsi con enti certificatori, consulenti, fornitori e autorità competenti.
• Supportare le attività di regulatory compliance per cosmetici e categorie affini.

Equipment & Instrument Oversight

• Supervisionare manutenzione, calibrazione e qualificazione di strumenti ed equipment analitici.
• Gestire documentazione, planning e follow-up delle attività manutentive.