Clinical Study Manager

Pavia e provincia Permanente

Aggiornato il 01/09/2021

  • Clinical Study Manager - Azienda Multinazionale Medical devices
  • MDR - Classe 2b-3

Il nostro cliente

Il nostro cliente, realtà multinazionale che si occupa di ricerca, sviluppo e produzione di dispositivi medici riempitivi dei tessuti molli per compensare deficit congeniti o acquisiti e intrarticolari, è alla ricerca di un Clinical Study Manager per un nuovo plant in provincia di Pavia

Ruolo

La risorsa sarà inserita nel team di passaggio ad MDR e si occuperà di:

- attività di sviluppo ed aggiornamento studi clinici (anche in ottica di espansione su Brasile, USA e Cina) su dispositivi medici classe 2b/3;

- review della letteratura;

- risk management post market;

- coordinare, controllare e supportare tutti gli aspetti operativi e logistici delle attività collegate agli studi (sia autorizzativi che non) dei prodotti medicali dell'azienda;

- supervisionare il rispetto delle linee guida interne e della normativa vigente che regolano gli studi clinici;

- collaborare alla scelta delle figure da coinvolgere negli studi;- collaborare in stretta sinergia con tutte le figure interne coinvolte nell'attività oltre che con casa madre.

Il candidato prescelto

Il candidato dovrà possedere:

- Diploma Universitario di carattere scientifico (MD; PharmD; MSc; PhD …)

- Esperienza in ambito di sviluppo clinico di almeno 5 anni

- Esperienza nella gestione di studi clinici con dispositivi medici in ambito farmaceutico

- Conoscenza del quadro normativo e regolatorio

- Esperienza in ambito MDD (preferibilmente anche MDR)

- Esperienza nel ruolo di CRA o Clinical Monitor, maturata anche con studi clinici e acquisita operando all'interno di CRO o collaborando con CRO; aver lavorato su studi clinici internazionali risulterà essere un plus.

- Ottimo inglese parlato e scritto

Cosa comprende l'offerta

Si offre contratto chimico farmaceutico a tempo indeterminato con retribuzione commisurata all'esperienza della figura individuata

Consulente
Leonardo Giovanditti
Job ref
JN-072021-2952233

Sommario dell´offerta

Settore/Ruolo
Settore/Funzione
Località
Tipo di contratto
Nome del consulente
Leonardo Giovanditti
Numero dell´offerta
JN-072021-2952233